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發(fā)布日期：2018-08-25
《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施有關(guān)問題解讀
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱新《分類目錄》），自2018年8月1日起施行。為確保新《分類目錄》平穩(wěn)、有序?qū)嵤F(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下：一、關(guān)于第一類醫(yī)療器械分類編碼事宜按照《關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械分類目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2017年第143號(hào)，以下簡(jiǎn)稱143號(hào)通告）有關(guān)要求，《關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第8號(hào)）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)
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1341瑞朗醫(yī)療器械08/25 16:08
發(fā)布日期：2018-08-23
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)將與生產(chǎn)許可“解綁”
筆者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作方案》（以下稱《方案》）�！斗桨浮诽岢�，今后廣州、深圳、珠海三個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，允許醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)醫(yī)療器械上市許可，在探索醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可“解綁”分離的管理模式上取得突破。此次《方案》中有關(guān)“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”的改革措施主要包括五項(xiàng)。首先，允許中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人，以及廣州、深圳、珠海市的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)樣品
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1453瑞朗醫(yī)療器械08/23 17:08
發(fā)布日期：2018-08-22
該不該給寶寶玩手機(jī)？不妨先驗(yàn)“視力儲(chǔ)備”
暑假里，孩子們有了更多空余時(shí)間，眼睛卻不一定能休息。無(wú)論是上補(bǔ)習(xí)班，還是打游戲，都離不開用眼。有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)近視人口接近6億，高中生、大學(xué)生的近視率已經(jīng)超過七成，小學(xué)生近視率也接近四成。日前，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心眼科主任項(xiàng)道滿主任醫(yī)師、王建勛副主任醫(yī)師，作客廣州日?qǐng)?bào)健康有約名醫(yī)大講堂微課，為家長(zhǎng)們?cè)敿?xì)介紹了如何呵護(hù)孩子的“心靈之窗”。別等到會(huì)看視力表才驗(yàn)視力項(xiàng)道滿介紹，出生后寶寶的視力仍在不斷發(fā)育：1歲時(shí)大約視力表0.2的水平、2歲時(shí)0.4、3歲時(shí)0.6……5歲左右達(dá)到1.0；屈光狀態(tài)是從遠(yuǎn)視-正視-近視發(fā)展的，正常孩子出生時(shí)是遠(yuǎn)視狀態(tài)，
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1601瑞朗醫(yī)療器械08/22 17:08
發(fā)布日期：2018-08-21
中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)概況
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)迅速，市場(chǎng)銷售規(guī)模由2006年的434億元增長(zhǎng)到2015年的3，080億元。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期，年均增速15%-20%，市場(chǎng)總?cè)萘績(jī)H為同期藥品市場(chǎng)的14.8%。2016年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長(zhǎng)了620億元，增長(zhǎng)率約為20.1%。其中醫(yī)用醫(yī)療器械市場(chǎng)約為2690億元，約占72.70%；家用醫(yī)療器械市場(chǎng)首次突破千億元大關(guān)，約為1010億元，約占27.30%。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測(cè)：2019年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過6000億元，仍將保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
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2161瑞朗醫(yī)療器械08/21 16:08
發(fā)布日期：2018-08-21
護(hù)士站的作用！
護(hù)理工作站是CIS的重要組成部分之一，它協(xié)助病房護(hù)士完成日常的護(hù)理工作，同時(shí)可方便地核對(duì)并處理醫(yī)生下達(dá)的長(zhǎng)期和臨時(shí)醫(yī)囑，并對(duì)醫(yī)囑的執(zhí)行情況進(jìn)行管理。向臨床護(hù)理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)囑的全過程管理，符合醫(yī)囑表達(dá)的規(guī)范要求。系統(tǒng)可以方便地對(duì)患者進(jìn)行床位管理、批量記費(fèi)、醫(yī)囑管理（錄入、審核、作廢、停止、執(zhí)行）、執(zhí)行單管理、催款、入出轉(zhuǎn)、檢查報(bào)告等日常管理，兼有強(qiáng)大的查詢功能。錄入方便，界面友好，日常操作的護(hù)士可以不錄入任何漢字即可完成病人的全部醫(yī)囑處理工作，符合護(hù)士醫(yī)囑處理習(xí)慣的錄入方式。系統(tǒng)支持成組醫(yī)囑，父子醫(yī)囑，上、下層醫(yī)囑，互斥醫(yī)囑等多種復(fù)雜的醫(yī)囑內(nèi)部關(guān)系，從而智能化地幫助護(hù)士，提高護(hù)理質(zhì)量和工作效率。與醫(yī)
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1821瑞朗醫(yī)療器械08/21 11:08
發(fā)布日期：2018-08-18
中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)及其人員不得從事醫(yī)療活動(dòng)
本報(bào)北京6月26日電（記者王君平）“中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)及其人員不得從事醫(yī)療活動(dòng)；不得使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者危險(xiǎn)性的技術(shù)方法；不得開具藥品處方宣傳治療作用。”國(guó)家中醫(yī)藥管理局日前發(fā)布《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》（征求意見稿），向社會(huì)公開征求意見。根據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織起草了該規(guī)范，旨在促進(jìn)和規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)發(fā)展。該規(guī)范僅適用于非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員提供的中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)。該規(guī)范所稱中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)，是指社會(huì)非醫(yī)療性中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)。《規(guī)范》明確了中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)可以提供中醫(yī)健康狀
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1304瑞朗醫(yī)療器械08/18 17:08
發(fā)布日期：2018-08-14
四川：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年內(nèi)全部取消醫(yī)用耗材加成
新華社成都8月9日電（記者董小紅）記者9日從四川省衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，今年內(nèi)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全部取消醫(yī)用耗材加成，實(shí)行醫(yī)用耗材零差率銷售。四川還將同步建立補(bǔ)償新機(jī)制，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性運(yùn)行、醫(yī)�；鹂沙惺�、群眾整體負(fù)擔(dān)總體不增加。記者了解到，四川將按照“控總量、騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的基本要求，以2017年度公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成總額為基數(shù)，固化測(cè)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入，原則上按照9∶1的比例進(jìn)行補(bǔ)償。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成收入的90%，通過調(diào)整現(xiàn)行基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格補(bǔ)償。重點(diǎn)提高受取消耗材加成影響大的診療、病理、手術(shù)等體現(xiàn)醫(yī)
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1229瑞朗醫(yī)療器械08/14 16:08
發(fā)布日期：2018-08-02
醫(yī)學(xué)裝備人工智能聯(lián)盟成立
近日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院等11家單位共同發(fā)起的中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備人工智能聯(lián)盟在蘇州宣告成立。據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)趙自林介紹，聯(lián)盟的宗旨是推動(dòng)人工智能與醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)深度融合，為各會(huì)員單位搭建溝通和交流平臺(tái)、產(chǎn)需雙方對(duì)接平臺(tái)、科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)、高端示范應(yīng)用平臺(tái)和標(biāo)準(zhǔn)制定平臺(tái)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，助力制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)建設(shè)。聯(lián)盟成立后，將實(shí)行全體會(huì)員大會(huì)定期會(huì)議機(jī)制和理事會(huì)定期會(huì)議機(jī)制，定期對(duì)聯(lián)盟發(fā)展的重大事項(xiàng)進(jìn)行溝通、交流、審議和決策；執(zhí)行專家委員會(huì)咨詢機(jī)制和指導(dǎo)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，初期在輔助診斷、輔助治療、智能檢測(cè)、智能康復(fù)、智能護(hù)理、智能管理等6個(gè)方面設(shè)立專業(yè)委員會(huì)
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1572瑞朗醫(yī)療器械08/02 17:08

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